克夫尼医用超声耦合贴片相关知识点

【名称】医用超声耦合贴片

【医疗器械备案凭证编号】豫郑械备20180072号

【产品技术要求编号】豫郑械备20180072号

【医疗器械生产备案凭证编号】豫郑食药监械生产备20150018号

【型号规格】KFN-CST12/80mm×80mm

【使用方法】1、本产品为超声导入治疗仪理疗设备的专用产品，不得它用。

2、使用本品前，先清洁要粘贴的部位。

3、撕开包装袋，将本品与超声导入治疗仪的导线连接好，揭开粘贴片，将粘胶片直接粘贴于所需部位。粘贴耦合贴片时应轻轻按压，要确保耦合贴片中心的凝胶紧贴切皮肤。

4、打开机器开关，按治疗仪的说明书操作机器。使用完后先关掉开关，再取下粘胶片。

5、本产品为一次性用品，严禁重复使用。

【预期用途】用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤或粘膜与探头（或治疗头）辐射面之间，作为透射声波的祸合介质。【禁忌症】皮肤破坏者禁用；对本品过敏者慎用。

【结构和性能】结构：医用超声耦合贴片由固态凝胶片和包装盒组成；固态凝胶片主要由纯化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成。不具备消毒功能。性能：1、超声耦合贴片外观平整光洁，修边整齐，凝胶部分颜色均匀。2、超声耦合贴片声速（35℃）应在1520～1620m/s之间。3、超声耦合贴片声特性阻抗（35℃）应在1.5×106～1.7×106Pa●s/m之间。4、超声耦合贴片声衰减（35℃）≤0.1dB/(cm●MHz)。5、超声耦合贴片黏度(25°C)≥15Pa●s。6、PH值在5.5～8之间。【注意事项、警示及提示性说明】1、贴片使用时应与皮肤紧密、均匀接触；2、治疗中贴片应避免接触伤口及瘀痕；3、治疗中贴片不可置于心脏前后；4、使用前或使用中如有问题，可向专业医生咨询。【环境保护】所有可丢弃部件必须根据医院的废物处理制度，在家使用时必须遵守当地相关的法规并以环保安全方式处理。【储存】应储存在相对湿度不超过80%，阴凉、清洁、无有害气体的库房内。【生产日期】见产品标签【失效日期】见产品标签【有效期】3年【备案人、生产企业】郑州克夫尼生物科技有限公司【售后服务单位】郑州克夫尼生物科技有限公司【住所】郑州市高新区冬青街10号3号楼4层南4号【生产地址】郑州市高新区冬青街10号3号楼4层南4号、北4号